Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!CMC vecākais speciālists
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam CMC vecāko speciālistu, kurš būs atbildīgs par ķīmisko, ražošanas un kontroles (CMC) procesu vadību un uzraudzību mūsu organizācijā. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka mūsu produkti atbilst visiem kvalitātes un drošības standartiem, kā arī regulatīvajām prasībām. Kandidātam jābūt spējīgam strādāt ciešā sadarbībā ar dažādām komandām, tostarp pētniecības un attīstības, ražošanas un kvalitātes nodrošināšanas nodaļām, lai nodrošinātu efektīvu un savlaicīgu produktu izstrādi un ražošanu. Ideālam kandidātam būs spēcīgas analītiskās prasmes, izpratne par CMC procesiem un pieredze darbā ar regulatīvajām iestādēm. Jums būs jāizstrādā un jāuztur CMC dokumentācija, jāveic riska novērtējumi un jānodrošina, ka visi procesi atbilst uzņēmuma un nozares standartiem. Šī ir lieliska iespēja pievienoties dinamiskai un inovatīvai komandai, kas strādā pie jaunu un aizraujošu produktu izstrādes.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Vadīt CMC procesu izstrādi un uzraudzību.
- Nodrošināt atbilstību regulatīvajām prasībām.
- Sadarboties ar pētniecības un attīstības komandām.
- Izstrādāt un uzturēt CMC dokumentāciju.
- Veikt riska novērtējumus un analīzes.
- Nodrošināt kvalitātes un drošības standartu ievērošanu.
- Koordinēt ar ražošanas un kvalitātes nodrošināšanas nodaļām.
- Veicināt inovācijas un procesu uzlabojumus.
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība ķīmijā, farmācijā vai saistītā jomā.
- Pieredze CMC procesu vadībā.
- Izpratne par regulatīvajām prasībām.
- Spēcīgas analītiskās un problēmu risināšanas prasmes.
- Lieliskas komunikācijas un sadarbības prasmes.
- Spēja strādāt dinamiskā un mainīgā vidē.
- Pieredze darbā ar regulatīvajām iestādēm.
- Prasme izstrādāt un uzturēt dokumentāciju.
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze CMC procesu vadībā?
- Kā jūs nodrošināt atbilstību regulatīvajām prasībām?
- Kādas ir jūsu stiprās puses darbā ar starpdisciplinārām komandām?
- Kā jūs pieejat riska novērtējumiem?
- Kā jūs veicināt inovācijas savā darbā?
